一個月兩款產品獲批上市,方潤醫療運醫平臺快速搭建


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2021年7月7日,方潤醫療器械科技(上海)有限公司宣布,其自主研發的骨科植入物細分產品“不可吸收韌帶固定螺釘”獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準上市,適用于韌帶的修復和重建。

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這是方潤醫療在6月下旬運動醫學領域“不可吸收帶線錨釘”產品獲批上市后,在骨科器械植入物領域獲批的第二款產品。這意味著,在骨科臨床中,方潤醫療既有手術必備的高技術壁壘的等離子系統協助醫生進行微創手術,同時又有高值耗材的植入物系列產品,幫助患者在肌腱、韌帶的修復固定及重建手術中,獲得更好、更經濟的治療體驗 。

以高技術壁壘的等離子系統作為切入點,構建運動醫學完整的手術解決方案

隨著生活水平提高,中國體育運動持續普及,運動群體持續擴大,相關骨科損傷概率也快速提升。以現代都市人群倡導的馬拉松、長跑運動為例,其潛在引起的運動損傷可達近 15 種,甚至會對膝蓋造成較大損害。由于運動損傷疾病多高發于年輕人,比如在球類運動中年輕人由于發力過猛、激烈碰撞容易造成韌帶斷裂,為了能夠減少治療創傷以及快速恢復運動能力,大多年輕群體接受關節鏡下的韌帶重建手術,對微創治療的新術式發展及新材料的應用有很大的推動作用。

韌帶損傷治療關鍵在于受損韌帶的修復,部分撕裂可直接縫合修復,完全斷裂則需手術將鄰近肌腱、筋膜等組織轉移修復重建。在這個過程中,固定韌帶的螺釘非常重要,用于固定韌帶斷裂部位連接或將韌帶與撕裂骨頭連接手術中。常見的韌帶修復手術中需要用到的是可吸收釘,主要用于叉韌帶中間斷的重建;不可吸收金屬螺釘則用于起止點帶骨塊的修復手術,如果側副韌帶斷了可能會用金屬鉚釘進行固定。

方潤醫療從公司成立之初就致力構建運動醫學完整的手術解決方案,并且把高技術壁壘的等離子系統作為進入運醫領域的切入點,據悉此次獲批的產品只是其布局完整運動醫學管線領域的一款,未來將有多款產品獲批上市。

目前,基于方潤醫療現有的等離子消融技術和射頻消融兩大核心技術平臺,公司縱深布局,形成了運動醫學、脊柱、耳鼻喉、腫瘤介入等領域的完整的技術解決方案與銷售平臺,其圍繞臨床需求打造的多樣化的自主產品線具有與國際一線醫療器械研發公司企業競爭的實力。

據方潤醫療運營負責人汪宇透露,后續方潤醫療還將有多個植入物產品注冊證獲批,植入物作為整個運動醫學手術解決方案中不可或缺的重要產品系列,方潤醫療未來會形成以掌握核心技術的等離子系統作為拳頭產品,帶動植入物系列產品銷售的格局。

據悉,在國家集采政策引導下,作為專注于創新研發的技術平臺企業,方潤醫療也積極爭取,一方面加強自身創新產品研發申報,另一方面擴大生產平臺和空間,配合放量生產,降低研發和生產成本;將產品打造為國產替代進口的主流,造福廣大患者,從而形成國內創新醫療器械企業在運醫領域與傳統國際跨國公司正面競爭的格局。

方潤醫療創始人/董事長秦杰先生表示:

“在國家鼓勵本土創新醫療器械企業發展的政策支持下,方潤醫療進入了快速發展時期,我們將在運動醫學領域圍繞“臨床痛點”布局多樣化產品,加強自主研發,滿足更多類型的臨床需求,為廣大中國醫生提供最優的手術器械,為廣大病患提供安全有效的“中國智造”的醫療器械。我們期望方潤醫療將成為中國運動醫學領域有源器械技術最強,整體解決方案最完整的平臺型企業?!?/span>

關于方潤醫療集團

方潤醫療集團成立于2009年,總部位于上海張江科學城醫療器械產業基地,是一家致力于創新微創醫療器械研發和生產的平臺企業;公司擁有等離子消融技術、射頻消融、植入物三大高壁壘核心技術平臺,業務覆蓋運動醫學、脊柱微創、耳鼻喉、腫瘤介入等四大領域。公司組建了一只在產品設計、質量控制、臨床驗證、市場開拓等經驗豐富的人才隊伍。目前獲得NMPA注冊14項,國家專利65項,并獲得CE產品認證及ISO 13485質量體系認證,核心產品技術應用于全國1000多家醫院,并與國際醫療器械公司泰爾茂(TERUMO)在歐洲達成了戰略合作,核心技術產品在歐洲、東南亞、澳大利亞等地均有銷售。

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